6月23日，利君康樂公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2021B01764），即：250ml葡萄糖注射液直立式聚丙烯輸液袋補充批件。這是利君康樂公司自研發(fā)報批以來，取得的首個產(chǎn)品批件。
我國大輸液行業(yè)市場競爭激烈，玻瓶和塑瓶基本維持在盈虧平衡狀態(tài)，僅直軟和多層產(chǎn)品能保持盈利，因而產(chǎn)品材質的更新將是提升輸液定價、提高競爭力的關鍵所在。
自2019年啟動產(chǎn)品研發(fā)工作以來，在公司領導和各部門的支持和關心下，在資金短缺、研發(fā)人員較少的情況下，利君康樂公司干部員工團結一心，勤奮工作，積極克服藥品包材置換研究實驗科目、項目環(huán)節(jié)多、周期長等困難，著力對12個產(chǎn)品進行包材置換和質量提升，不僅有助于優(yōu)化公司產(chǎn)品結構，同時也對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
經(jīng)過近兩年的努力，利君康樂公司的研發(fā)工作和整體工作都在有力推進中。隨著直軟包材批件的陸續(xù)取得，工作戰(zhàn)略將逐步由“研發(fā)報批”調(diào)整為“經(jīng)營生產(chǎn)”，下半年將面臨直軟生產(chǎn)線GMP符合性檢查和生產(chǎn)許可證增項、非PVC多層共擠膜產(chǎn)品研發(fā)報批，以及直軟產(chǎn)品、治療性產(chǎn)品生產(chǎn)和上市銷售等繁重工作，利君康樂公司全體領導干部員工也表示，將緊盯目標任務不放松，再接再勵，嚴格規(guī)范管理，在確保產(chǎn)品質量安全和生產(chǎn)安全方面下硬功夫，以多種方式打開拓展輸液銷售市場，為利君康樂公司的穩(wěn)定發(fā)展奠定堅實的基礎。
