11月29日，陜西省藥品和疫苗檢查中心檢查組來到利君康樂公司開展為期四天的大容量注射劑（三層共擠輸液袋）藥品生產(chǎn)許可合并藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。中陜核集團(tuán)醫(yī)藥發(fā)展部高淑麗部長和利君集團(tuán)公司張亞濱總經(jīng)理全程陪同檢查。
首次會議上，利君康樂公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人范少杰分別從人員配備、設(shè)備、物料、驗證等方面匯報了各項工作的準(zhǔn)備情況。隨后，檢查組對利君康樂公司三層共擠輸液袋生產(chǎn)線、空調(diào)間、制水間、庫房、質(zhì)量檢驗室等環(huán)節(jié)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，對現(xiàn)場各項生產(chǎn)和質(zhì)控工作的關(guān)鍵控制過程及操作規(guī)程的執(zhí)行情況進(jìn)行了細(xì)致檢查，并就相關(guān)細(xì)節(jié)問題進(jìn)行現(xiàn)場詢問?，F(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組對生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢、培訓(xùn)、驗證等文件和記錄也進(jìn)行了詳細(xì)認(rèn)真地查閱。
12月2日下午，檢查組就利君康樂公司現(xiàn)場檢查情況召開反饋會，認(rèn)為公司三層共擠輸液袋生產(chǎn)線基本符合《《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及附錄要求，同時對缺陷項提出了整改建議。利君康樂公司張棟董事長代表公司對檢查組的到來表示歡迎和感謝，并指出，將對檢查組提出的問題將認(rèn)真落實(shí)并整改到位，爭取早日獲得生產(chǎn)許可并抓緊投產(chǎn)運(yùn)營。
本次三層共擠膜輸液袋生產(chǎn)線順利通過現(xiàn)場核查，標(biāo)志著利君康樂公司的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平又上了一個新臺階，具備了多品規(guī)專業(yè)化輸液企業(yè)的基本條件。同時也為進(jìn)一步提升公司的市場競爭力打下了更加堅實(shí)的基礎(chǔ)。未來，利君康樂制藥公司將以此為契機(jī)，再接再厲，嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量，積極開拓市場，持續(xù)加大科研投入，促使企業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。
