11月2—5日，陜西省藥品和疫苗檢查中心到利君康樂(lè)制藥公司開(kāi)展大容量注射劑（直立式聚丙烯輸液袋）藥品生產(chǎn)許可合并GMP符合性檢查。
專(zhuān)家組一行按照迎檢計(jì)劃對(duì)原輔料庫(kù)、成品庫(kù)、軟塑車(chē)間生產(chǎn)線、質(zhì)量部等進(jìn)行了為期四天的現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查中對(duì)康樂(lè)公司設(shè)備確認(rèn)和驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品批記錄、培訓(xùn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及各系統(tǒng)GMP管理資料等軟件也進(jìn)行了詳實(shí)的查驗(yàn)和詢(xún)問(wèn)，經(jīng)過(guò)檢查，專(zhuān)家組一致認(rèn)為，利君康樂(lè)公司直立式軟袋大輸液符合生產(chǎn)許可和GMP要求，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查。
在集團(tuán)上下全力支持及康樂(lè)公司全體干部職工共同努力下，取得了此次省藥品和疫苗中心專(zhuān)家組對(duì)利君康樂(lè)公司管理、操作等各環(huán)節(jié)的認(rèn)可，為利君康樂(lè)公司發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。下一步我們將以嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、開(kāi)拓進(jìn)取的態(tài)度，抓好后續(xù)科研報(bào)批和批量生產(chǎn)等工作，續(xù)寫(xiě)康樂(lè)新篇章！
