2月18日，省藥監(jiān)局專家組親赴制劑研發(fā)配制現(xiàn)場(chǎng)“陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司”（渭南市高新區(qū)）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，在審閱了兩個(gè)制劑的申報(bào)資料，聽(tīng)取了臨床使用、研究開(kāi)發(fā)、中試生產(chǎn)等情況匯報(bào)后，省藥監(jiān)局正式同意批復(fù)兩個(gè)制劑的備案和調(diào)劑使用。
近期以來(lái)，為保障疫情防控用藥，在中陜核集團(tuán)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)支持下，利君現(xiàn)代中藥公司與銅川礦務(wù)局中心醫(yī)院聯(lián)合快速啟動(dòng)了新冠肺炎防治中藥”芪防顆粒“ 和“麻杏清瘟顆粒”研究項(xiàng)目。該項(xiàng)目由銅川礦務(wù)局中心醫(yī)院向省藥監(jiān)局提出申請(qǐng)后，省藥監(jiān)局迅速成立了審評(píng)專家小組，通過(guò)微信平臺(tái)進(jìn)行資料預(yù)審和技術(shù)幫扶，對(duì)處方組成、工藝參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床總結(jié)等關(guān)鍵問(wèn)題提出建設(shè)性意見(jiàn)，使兩個(gè)制劑加快了研發(fā)進(jìn)度，達(dá)到了審批備案標(biāo)準(zhǔn)。
目前，疫情防治工作正處在關(guān)鍵時(shí)期，中陜核集團(tuán)將繼續(xù)做好藥品的生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)和研究，為更多的患者提供治療服務(wù)。
